Surowy proszek semaglutydowy

 

Surowy proszek semaglutydowyjest fizyczną formą API semaglutydu, używanego głównie do przygotowania doustnych lub do wstrzykiwań.

 

 

RZECZY	Specyfikacje	WYNIKI
Wygląd	Biały lub prawie biały luźny proszek	Biały luźny proszek
Rozpuszczalność	Swobodnie rozpuszczalny w wodzie; Po pierwsze, aby dodać świeżo gotowaną i chłodzoną wodę, aby wykonać przezroczysty roztwór zawierający 0,15 mg semaglutydu w 1 ml. Następnie, aby dostosować phof roztworu do 5,5 z kwasem shidrochlorowym 0,05 m i utrzymanie przez 30 sekund, aby dostosować pH roztworu do 3,0 i utrzymać 30 sekund. Roztwór powinien być obciążony pH 3,0 do 5,5.	Dostosowuje się
Specyficzny obrót optyczny [a] ²d	- 15,0 stopnia do 10,0 stopnia (bezwodna i substancja bez jonów sodowych, C =10 mg/ml, H₂o)	-13,9 stopnia
Identyfikacja przez HPLC	Czas retencji głównego piku rozwiązania testowego odpowiada czasu roztworu odniesienia, jak uzyskano w teście.	Dostosowuje się
Masa jonów molekularnych	4113.58±1.0	Dostosowuje się
Kontekst aminokwasowy	ASP: 0,9-1.1 SER: 2.7-3.3 Glu: 4,5-5,5 GLY: 3.6-4.4 Jego: 0,9-1.1 Arg: 1.8-2.2 THR: 1.8-2.2 ALA: 2.7-3.3 AIB: 0,9-1.1 Tyr: 0,9-1.1 VAL: 1.8-2.2 Lys: 0,9-1.1 Ile: 0,9-1.1 LEU: 1.8-2.2 Phe: 1,8-2.2 AEEA: Należy wykryć	1.0 3.0 5.0 4.0 1.0 2.0 2.0 3.0 1.1 1.0 1.9 1.0 1.0 2.0 2.0 Dostosowuje się
Ph	7.0-9.0	7.5
Zawartość wody (KF)	NMT 8,0%	5.3%
Jasność i kolor rozwiązania	Jasne i bezbarwne	Dostosowuje się
Powiązane substancje (HPLC)	Zanieczyszczenie A: NMT0,3% Zanieczyszczenie D: NMT0,3% Zanieczyszczenie E: NMT 0,1% Wszelkie indywidualne zanieczyszczenie: 0,1% NMT Całkowite zanieczyszczenia: 1,5% NMT	N.D N.D N.D 0.06% 0.3%
Powiązane substancje (HPLC)	Zanieczyszczenie B: NMT0.1% Zanieczyszczenie C: NMT0.1%	0.02% 0.05%
Jon sodu	1.5%-4.0%	2.2%
Białko o wysokiej molekularnej	NMT 0,5%	0.03%
Resztkowy rozpuszczalnik	Chlorek metylenowy NMT 600ppm Acetonitryl NMT 410ppm Metanol NMT 3000ppm DMF NMT880PPM Eter izopropylowy NMT 5000ppm Izopropanol NMT 5000ppm	N.D 12ppm N.D N.D N.D N.D
Bakteryjne endotoksyny	NMT 10EU/mg	Dostosowuje się
Limity drobnoustrojowe	TAMC NMT 200cfu/g TYMC NMT 100CFU/G.	<10cfu/g <10cfu/g
Jony grupy kwasowej	Jon trifluorooctan NMT0.1% Jon fosforanowy NMT 0,1% Jon chlorkowy NMT 0,1% Jon octanu nmt 0,1%	N.D N.D 0.01% N.D
Analiza	95,0%- 105,0%(obliczone w odniesieniu do substancji bezwodnej i bez jonu sodu.	100.0%
Składowanie	Trzymaj w ciasnym pojemniku, chroń przed światłem, przechowuj w temperaturze 20 ± 5 stopni.
Wniosek: Ta partia produktu jest zgodna z Standardem Enterprise.

 

 

1. Leczenie cukrzycy typu 2

• Jako agonista receptora GLP-1 skutecznie obniża poziom cukru we krwi poprzez stymulowanie wydzielania insuliny i hamowanie uwalniania glukagonu.
• Może również zmniejszyć ryzyko sercowo -naczyniowe i ryzyko zawału mięśnia sercowego u pacjentów z cukrzycą.

 

2. Składniki farmaceutyczne
Semaglutyd surowy proszekMusi być przetwarzany poprzez produkcję farmaceutyczną w tabletki doustne lub zastrzyki i nie należy go brać bezpośrednio.

 

3. Utrata masy ciała
Przy wyższych dawkach może pomóc w zarządzaniu wagą u otyłych (BMI większych lub równych 30) lub nadwagi (BMI większej lub równej 27 i współistniejącymi) pacjentów poprzez zwiększenie sytości i opóźnienie opróżniania żołądka.

 

 

1. Typowe skutki uboczne:

• Działania niepożądane żołądkowo -jelitowe: nudności, wymioty, biegunka, wzdęcie brzucha i zaparcia często występują początkowo i stopniowo ustępują z obróbką.
• Ryzyko hipoglikemii: monitoruj poziomy glukozy we krwi, szczególnie w przypadku stosowania z sulfonylomocznikiem lub insuliną.

 

2. Rzadkie, ale poważne skutki uboczne:

• Zapalenie trzustki: ciężki ból brzucha i wymioty wymagają natychmiastowej pomocy medycznej.
• Ryzyko guza tarczycy:Semaglutyd surowy proszekmoże zwiększyć ryzyko guzy komórkowej tarczycy C -. Zastosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z rdzeniem rdzenia tarczycy lub wielokrotnym nowotworem hormonalnym.

 

3. Inne potencjalne ryzyko:
Cholelitowa, pogarszająca się funkcja nerek i retinopatia.

 

4. Przeciwwskazania:

Produkt ten jest przeciwwskazany u pacjentów z historią lub rodzinną raka tarczycy, aktywnym zapaleniem trzustki, ciąży/laktacji lub ciężkiej niewydolności nerek.

 

 

Nasze produkty są certyfikowane HACCP, Halal i koszerne. Nasza firma przeszła certyfikat systemu zarządzania ISO22000. Możemy zapewnić klientom potrzebne produkty i zapewnić wydajne i wygodne metody transportu. Na przykład: transport lotniczy, transport morski, dostawa ekspresowa, możesz mieć pewność, że podczas transportu występują problemy z jakością produktu.

 

Mamy profesjonalnego personelu biznesowego, aby komunikować się z Tobą, aby zrozumieć Twoje potrzeby i zrozumienie produktu. Istnieje profesjonalny system e -mail, możesz zostawić wiadomość w dowolnym momencie, a my odpowiemy, jak tylko go zobaczymy.E -mail: info@fruiterco.com.

 

 

Popularne Tagi: Semaglutide surowy proszek, chińskie producenci surowego proszku, dostawcy, fabryka